DENUMIREA PRODUSULUI
PROPALIN SIROP 100 ML
Compoziţie calitativă şi cantitativă – substanţe active şi constituenţi:
Fenilpropanolamina hidroclorică 50 mg (5% w/v),
Excipienţi până la 1 ml (la 100 ml).
Forma farmaceutică:
Sirop. Soluţie incoloră pentru uz oral.
Proprietăţi farmacologice
Rezumatul prezentării substanţei active:
Fenilpropanolamina hidroclorică este un agent simpatomimetic. Este un analog al aminelor endogene simpatomimetice.
Proprietăţi farmacodinamice:
Efectul clinic al fenilpropanolaminei în cazul incontinenţei urinare se bazează pe efectul său stimulator asupra receptorilor α-adrenergici.
Aceasta duce la creşterea şi stabilizarea presiunii de închidere din uretră, care este enervată în principal de nervi adrenergici.
Fenilpropanolamina este un amestec racemic de enantiomeri D şi L.
Proprietăţi farmacokinetice:
La câine, durata medie de acţiune a Fenilpropanolaminei este de aproximativ 3 ore, iar concentraţiile maxime de plasmă se pot înregistra după aproximativ 1 oră. Nu s-a observat nicio acumulare de fenilpropanolamină în urma administrării de 3 ori pe zi timp de 15 zile a unei doze de 1mg/kg.
În cazul administrării la câini înainte de hrănire, biodisponibilitatea creşte în mod semnificativ.
Specii ţintă:
Câini.
Indicaţii de folosire la speciile ţintă:
Tratamentul incontinenţei urinare asociată cu incompetenţa sfincterului uretral la căţele. Eficacitatea tratamentului a fost demonstrată doar la căţelele ovarohisterectomizate.
Contraindicaţii:
Folosirea Propalinului nu este indicată în tratamentul cauzelor comportamentale ale micţionării inadecvate. A nu se administra pacienţilor trataţi cu inhibitori monoaminoxidază neselectivi.
Efecte adverse, frecvenţă şi gravitate:
Pe parcursul testelor clinice s-au raportat la unii câini scaune moi, diaree lichidă, pierdere a apetitului, aritmie şi colaps. S-a continuat tratamentul în funcţie de gravitatea efectului advers observat.
Simpatomimetica poate produce o serie largă de efecte, majoritatea imitând rezultatele stimulării excesive a sistemului nervos simpatic (ex. efecte asupra ritmului cardiac şi asupra presiunii arteriale).
Precauţii speciale la folosire:
Fenilpropanolamina, medicament simpatomimetic, poate afecta sistemul cardiovascular, în special presiunea arterială şi ritmul cardiac, şi trebuie folosit cu atenţie în cazul animalelor cu boli cardiovasculare.
O atenţie specială trebuie acordată şi în tratamentul animalelor cu insuficienţă severă renală sau hepatică, diabet, hiperadrenocorticism, glaucom, hipertiroidism sau alte disfuncţii metabolice.
La căţelele mai tinere de 1 an trebuie luată în considerare, înainte de tratament, posibilitatea unor disfuncţii anatomice ce pot contribui la incontinenţă.
Administrarea în timpul gestaţiei şi a alăptării:
A nu se administra la căţelele gestante sau care alăptează.
Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune:
Trebuie acordată atenţie sporită în cazul administrarii Propalinului Sirop in combinatie cu alte medicamente simpatomimetice sau anticolinergice, antidepresive sau inhibitori monoaminoxidaza tip B. A nu se administra pacientilor tratati cu inhibitori monoaminoxidaza neselectivi.
Posologie (dosaj) şi mod de administrare:
Doza recomandată de Propalin este de 1 mg/kg greutate corp de 3 ori pe zi în mâncare, echivalent cu 0.1 ml Propalin Sirop / 5 kg greutate corp de 3 ori pe zi.
Rata de absorbţie este mai mare în cazul câinilor la care s-a administrat înainte de hrănire.
Supradoză:
La câinii sănătoşi nu s-au observat efecte secundare în cazul administrării a până la de 5 ori doza recomandată. Cu toate acestea, o supradoză de fenilpropanolamină poate produce simptome de stimulare excesivă a sistemului simpatic nervos. A se aplica un tratament simptomatic. Blocanţii alfa – adrenergici se recomandă în cazul supradozelor severe. Totuşi, nu există recomandări speciale pentru anumite
medicamente sau doze.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Nu există.
Timp de aşteptare:
Nu există.
Precauţii speciale pentru persoana ce administrează produsul la animale:
Hidrocloritul de Fenilpropanolamină este toxic atunci când sunt ingerate supradoze. Efectele adverse pot include ameţeala, dureri de cap, greaţă, insomnie sau agitaţie, şi tensiune arteriala crescută. Supradozele mari pot fi fatale, mai ales la copii. Pentru a se evita ingerarea accidentală, produsul nu trebuie folosit si păstrat în apropierea copiilor. Închideţi întotdeauna capacul bine după folosire. În cazul ingerării accidentale, apelaţi de urgenţă la medic şi arătaţi acestuia conţinutul ambalajului. În cazul contactului accidental cu pielea, spalaţi porţiunea contaminată cu apă şi săpun. Spălaţi mâinile după folosirea produsului. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiţi cu apă timp de aproximativ 15 minute şi apelaţi la un medic.
Incompatibilităţi (majore):
Nu există.
Valabilitate: 2 ani.
După deschiderea ambalajului: 3 luni.
Precauţii speciale de depozitare:
A nu se depozita la temperaturi mai mari de 25 °C. A se feri de îngheţ.
Precauţii speciale pentru îndepărtarea produsului nefolosit:
Aruncaţi ambalajul folosit la gunoiul menajer. Produsul nefolosit trebuie returnat medicului veterinar.
Numai pentru uz veterinar !
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală !
