1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE
Detinatorul autorizatiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producator pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health GmbH
Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim
Germania
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Karsivan 100, comprimate pentru câini Propentofilina
3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
1 comprimate contine 100 mg propentofilina
– lactoza monohidrata
– amidon de porumb
– crospovidona
– talc
– stearat de magneziu
– siliciu coloidal anhidru
– hipromeloza
– dioxid de titaniu
– oxid galben feric
– macrogol 8000
4 INDICATIE (INDICATII)
Îmbunatatirea circulatiei la nivel cerebral si periferic
5. CONTRAINDICATII
Nu se administreaza la catelele gestante sau la catelele pentru reproducere.
6. REACTII ADVERSE
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate în acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
7. SPECII TINTA
Câini
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administreaza in doza de:
Doza uzuala este de 3 mg/ kg g.c. Se recomanda urmatoarele doze de doua ori/ zi:
Câini cu greutatea cuprinsa intre: Nr. comprimate
9 – 15 kg 1/ 4 – ½
16 – 32 kg ½ – 1
33 – 50 kg 1 – 1 ½
9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Comprimatele filmate pot fi administrate direct sau incorporate cu hrana.
10. TIMP DE ASTEPTARE
Nu se aplica.
11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de temperatura pentru depozitare.
Se va pastra în ambalajul original pentru a-l proteja de lumina.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta
12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Nu exista.
13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerintele locale
14. DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
15. ALTE INFORMATII
Proprietati farmacodinamice
Propentofilina apartine derivatilor xantinderivati. Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca propentofilina creste fluxul sanguin la nivel cerebral, cardiac si muscular. De asemeni inhiba agregarea plachetara si îmbunatateste proprietatile circulante ale eritrocitelor.
Particularitati farmacocinetice
Dupa administrarea orala, propentofilina este repede si complet absorbita si distibuita în tesuturi. Dupa administrarea orala la câini, nivelele maxime plasmatice se regasesc deja dupa 15 minute de la administrare.
Timpul de înjumatatire este de aproximativ 30 de minute si biodisponibilitatea pentru substanta activa se ridica la 30%. Acesta este numarul metabolitilor eficienti si biotransformarea are loc preponderent în ficat. Propentofilina este excretata sub forma de metaboliti în proportie de 80 – 90 % pe cale renala. Restul este eliminat prin fecale. Nu exista acumulari in organism.
Cutie de carton ce contine doua blistere a cate 30 comprimate si cutie de carton cu un blister cu 30 comprimate
Nu toate prezentarile pot fi comercializate.
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Sos. De Centura Nr.25 – 27, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17
